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药品注册专员

5 - 8千/月
江夏区本科全职招5人
职位描述
工作内容:
1.根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作;
2.负责拟申报品种相关文献查找,质量研究工作及申报注册文件撰写;
3.随时跟踪注册进展,及时与注册代理及客户交流,高效推进工作;
4.及时搜集整理国内外药政法规医药信息,及时向公司有关部门通报;
5.负责已申报品种补充资料、标准修订及工艺变更和再更新工作。
岗位要求
任职资格:
1、有药学、化学及分析方面的相关基础;
2、对药品注册管理法规、研发要求及临床流程有一定了解;
3、文字编撰能力有保证,有专利撰写及申报经验者有限;
4、专业水平(SCI\论文发表等)
5、有医学临床背景者可优先。
工作地址
上班地址:武汉市东湖高新开发区光谷七路77号

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