- 职位描述
- 工作内容：
1.根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作；
2.负责拟申报品种相关文献查找，质量研究工作及申报注册文件撰写；
3.随时跟踪注册进展，及时与注册代理及客户交流，高效推进工作；
4.及时搜集整理国内外药政法规医药信息，及时向公司有关部门通报；
5.负责已申报品种补充资料、标准修订及工艺变更和再更新工作。
- 岗位要求
- 任职资格:
1、有药学、化学及分析方面的相关基础；
2、对药品注册管理法规、研发要求及临床流程有一定了解；
3、文字编撰能力有保证，有专利撰写及申报经验者有限；
4、专业水平（SCI\论文发表等）
5、有医学临床背景者可优先。
- 工作地址
- 上班地址：武汉市东湖高新开发区光谷七路77号
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武汉九珑人福药业有限责任公司
武汉九珑人福药业有限责任公司是人福医药集团股份公司（简称“人福医药”，股票代码：600079，湖北省医药企业十强榜首）投资控股的一家专业从事生育调节药物和甾体类原料药研发、生产和销售的现代化制药企业。作为国内第一家整合生殖健康产业链的医药企业，目前公司拥有武汉九珑人福产业基地、葛店人福产业基地、竹溪人福产业基地、葛店人福药用辅料产业基地，共四个产业园；及武汉人福医疗器械有限责任公司、武汉九珑医药有限责任公司两家子公司，累计注册资本近五亿，成功建立起一条从原料提取到制剂生产的完整产业链条。九珑人福药业拥有专业的医药研究中心，良好的技术储备和强大的研发实力，独立研发了多个新药品种。现有7个车间均通过国家新版GMP认证，新型甾体激素原料药车间通过美国FDA认证。公司先后被认定为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、省级技术研发中心，多次被省市政府评定为“重合同守信用企业”、“安全生产单位”。公司品牌“紫韵”、“华典”是湖北省著名商标。公司自创建以来，一直秉承“以质量求生存，以效益求发展，以服务创品牌”的经营理念，致力于成为生育调节类药物的国内市场领跑者和甾体类原料药的全球主流供应商
- 制药/生物工程
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